Deskripsi Produk
Rivaroxaban 99% operasi penggantian lutut Cas366789-02-8 produsen API harga terendah dengan kualitas terbaik!
| nama Produk |
Rivaroxaban
|
| Sinonim |
5-Chloro-N-(((5S)-2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)fenil)-1,3-oxazolidin-5-yl)metil)tiofena-2-karboksamida ;intermediet Rivaroxaban;5-kloro-N-[[(5S)-2-okso-3-[4-(3-oksomorfolin-4-il)fenil]oksazolidin-5-il]metil]tiofena-2-karboksamida;rivaroxban |
| Formula molekul |
C19H18ClN3HAI5S |
| Berat molekul |
435.8813 |
| InChi |
InChI=1/C19H18ClN3O5S/c20-16-6-5-15(29-16)18(25)21-9-14-10-23(19(26)28-14)13-3-1-12( 2-4-13)22-7-8-27-11-17(22)24/h1-6,14H,7-11H2,(H,21,25)/t14-/m0/s1 |
| Nomor Registrasi CAS |
366789-02-8 |
| Struktur molekul |
|
| Kepadatan |
1.46g/cm3 |
| Titik didih |
732.609°C pada 760 mmHg |
| Indeks bias |
1.633 |
| Titik nyala |
396.868°C |
| Tekanan uap |
0mmHg pada 25 °C |
A. Penghentian dini Rivaroxaban akan meningkatkan risiko kejadian tromboemboli:
Penghentian dini antikoagulan oral, termasuk rivaroxaban, meningkatkan risiko kejadian tromboemboli. Untuk mengurangi risiko ini, antikoagulan lain harus dipertimbangkan jika penghentian dini rivaroxaban diperlukan untuk alasan selain perdarahan patologis atau pengobatan lengkap.
B. Hematoma tulang belakang/epidural:
Hematoma tulang belakang/epidural telah terjadi pada pasien yang diobati dengan rivaroxaban selama anestesi epidural atau spinal tap. Hematoma ini dapat menyebabkan kelumpuhan jangka panjang atau permanen. Risiko ini perlu dipertimbangkan ketika menjadwalkan pasien untuk operasi tulang belakang. Faktor-faktor yang dapat meningkatkan risiko epidural atau hematoma tulang belakang pada pasien ini meliputi: penggunaan kateter; Penggunaan bersamaan obat lain yang mempengaruhi hemostasis, seperti obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), inhibitor trombosit, dan antikoagulan lainnya; Riwayat traumatis atau berulang epidural atau tusukan tulang belakang kelainan bentuk tulang belakang atau operasi tulang belakang. Interval optimal antara dosis rivaroxaban dan operasi intraspinal tidak diketahui (lihat "tindakan pencegahan" dan "reaksi yang merugikan").
Pasien harus dipantau secara ketat untuk tanda dan gejala gangguan neurologis. Jika gangguan neurologis ditemukan, perawatan darurat diperlukan. Untuk pasien yang telah atau akan menerima terapi antikoagulan untuk mencegah trombosis, penilaian manfaat dan risiko harus dilakukan sebelum anestesi epidural atau spinal tap (lihat [Perhatian] Spinal tap/ anestesi epidural).
bahan
Bahan utama produk ini adalah rivaroxaban.
Nama kimia:
5 - kloro - n - ({(5 s) - 2 - oksigen - 3 - [4 - (3 - oksigen - 4 - morfolina) fenil] - 1, 3 - azole alkana - 5 - basa} metil) - 2 - tiofena - amida karboksi
Rumus struktur kimia:
Tablet Rivaroxaban
Rumus molekul: CHClNOS
Berat molekul: 435,89
karakter
10mg: Tablet film merah.
15mg: Tablet film merah.
20mg: Produk ini adalah tablet film berwarna merah kecoklatan.
indikasi
1. Untuk mencegah trombosis vena (VTE) pada pasien dewasa yang menjalani operasi penggantian pinggul atau lutut elektif.
2. Digunakan untuk mengobati trombosis vena (DVT) pada orang dewasa dan mengurangi risiko kekambuhan DVT dan emboli paru (PE) setelah DVT akut.
3. Pasien dewasa dengan NVAF dengan satu atau lebih faktor risiko (misalnya, gagal jantung kongestif, hipertensi, usia 75 tahun, diabetes, stroke, atau riwayat serangan iskemik TRANSIENT) untuk mengurangi risiko stroke dan emboli sistemik.
spesifikasi
(1) 10mg (2) 15mg (3)20mg
Penggunaan.
Pemberian rivaroxaban:
Lisan.
Rivaroxaban 10mg dapat dikonsumsi dengan makanan atau sendiri.
Rivaroxaban tablet 15mg atau 20mg harus diminum bersama makanan.
Pencegahan trombosis vena pada pasien dewasa yang menjalani operasi penggantian pinggul atau lutut elektif
Dosis rivaroxaban yang dianjurkan adalah 10 mg per oral, sekali sehari. Jika luka telah berhenti berdarah, dosis pertama harus diberikan antara 6 dan 10 jam setelah operasi.
Untuk pasien yang menjalani operasi pinggul besar, pengobatan yang direkomendasikan adalah 35 hari.
Untuk pasien yang menjalani operasi lutut besar, kursus pengobatan yang direkomendasikan adalah 12 hari.
Jika ada dosis yang terlewat, pasien harus segera meminum rivaroxaban dan terus meminumnya setiap hari pada hari berikutnya.
Rawat DVT dan kurangi risiko kekambuhan DVT akut dan PE
Dosis awal yang direkomendasikan untuk DVT akut adalah 15mg dua kali sehari selama tiga minggu pertama, diikuti oleh 20mg sekali sehari untuk pemeliharaan dan untuk mengurangi risiko PE berulang untuk DVT, seperti yang ditunjukkan pada tabel 1.
Tabel 1 Regimen pemberian tablet Rivaroxaban untuk DVT
Tablet Rivaroxaban
Durasi pengobatan harus ditentukan secara individual setelah penilaian yang cermat dari manfaat dan risiko perdarahan. Pengobatan jangka pendek (3 bulan) harus didasarkan pada faktor risiko sementara (misalnya, operasi baru-baru ini, trauma, imobilisasi) dan pengobatan jangka panjang harus didasarkan pada faktor risiko permanen atau DVT idiopatik. Pengalaman dengan rivaroxaban lebih dari 12 bulan tidak cukup untuk indikasi ini.
Pasien harus segera meminum rivaroxaban untuk memastikan dosis harian rivaroxaban 30mg jika dosis yang terlewat terjadi selama periode pengobatan 15mg kembar-harian (hari 1-21). Dalam hal ini dua tablet 15mg dapat diambil pada suatu waktu. Setelah itu, dosis 15mg dua kali sehari yang biasa harus dilanjutkan sesuai anjuran.
Jika dosis yang terlewat terjadi selama periode pengobatan 20mg sekali sehari (hari ke-22 dan seterusnya), pasien harus segera meminum rivaroxaban dan terus menerima dosis sekali sehari pada dosis yang dianjurkan. Dosis tidak boleh digandakan dalam satu hari untuk menebus dosis yang terlewat.
Untuk mengurangi risiko stroke dan emboli sistemik pada pasien dewasa dengan fibrilasi atrium nonvalvular
Dosis yang dianjurkan adalah 20mg sekali sehari, yang juga merupakan dosis maksimum yang direkomendasikan untuk berat badan rendah dan usia lanjut (> 75 tahun), dokter dapat menggunakan 15mg sekali sehari sesuai dengan kondisi pasien.
Dalam kasus di mana manfaat rivaroxaban dalam mencegah stroke dan emboli sistemik lebih besar daripada risiko perdarahan, pengobatan jangka panjang harus dilakukan (lihat [Perhatian]).
Jika dosis terlewatkan, pasien harus segera meminum rivaroxaban dan terus menerima dosis sekali sehari pada hari berikutnya. Dosis tidak boleh digandakan dalam satu hari untuk menebus dosis yang terlewat.
Penarikan karena operasi atau intervensi lainnya
Jika terapi antikoagulan harus dihentikan untuk mengurangi risiko perdarahan selama operasi atau intervensi lain, rivaroxaban harus dihentikan setidaknya 24 jam sebelum intervensi untuk mengurangi risiko perdarahan. Mengingat onset kerja yang cepat, rivaroxaban harus digunakan kembali segera setelah operasi atau prosedur intervensi lainnya segera setelah hemostasis yang memadai ditentukan. Pertimbangkan antikoagulan non-oral jika obat oral tidak tersedia selama atau setelah intervensi bedah.
Memilih
Untuk pasien yang tidak dapat menelan seluruh tablet, tablet rivaroxaban 10mg, 15mg, atau 20mg Dapat dihancurkan dan dicampur dengan saus apel sebelum pemberian. Rivaroxaban 15mg atau 20mg tablet hancur harus diminum segera setelah pemberian.
Pemberian melalui selang nasogastrik (NG) atau selang makanan lambung: Rivaroxaban tablet 10mg, 15mg, atau 20mg juga dapat diberikan melalui selang nasogastrik atau selang pengisi lambung setelah posisi selang lambung telah ditentukan di dalam perut, dihancurkan dan dicampur dengan 50mL air untuk membentuk suspensi. Karena absorpsi rivaroxaban tergantung pada tempat pelepasan obat, pemberian pada lambung distal harus dihindari, karena dapat menurunkan absorpsi dan dengan demikian mengurangi paparan obat. Makanan harus diberikan melalui nutrisi enteral segera setelah pemberian tablet rivaroxaban 15mg atau 20mg yang dihancurkan.
Tablet rivaroxaban 10mg, 15mg atau 20mg yang dihancurkan stabil dalam air atau saus apel hingga 4 jam. Studi kompatibilitas in vitro menunjukkan bahwa rivaroxaban tidak teradsorpsi dari suspensi ke tabung nasogastrik PVC atau silikon.
Beralih dari antagonis vitamin K (VKA) ke rivaroxaban
Untuk pasien dengan penurunan risiko stroke dan emboli sistemik, VKA harus dihentikan dan terapi rivaroxaban harus dimulai pada rasio standar internasional (INR) 3,0 atau kurang.
Untuk pasien yang diobati dengan DVT dan mengurangi risiko kekambuhan DVT dan PE setelah DVT akut, VKA harus dihentikan dan terapi rivaroxaban harus dimulai ketika rasio standar internasional (INR) 2,5.
Ketika pasien dialihkan dari VKA ke rivaroxaban, nilai INR akan menunjukkan peningkatan yang salah, tetapi ini bukan indikator yang efektif untuk mengukur aktivitas antikoagulan rivaroxaban.Oleh karena itu, INR tidak direkomendasikan untuk mengevaluasi aktivitas antikoagulan rivaroxaban.
Dari rivaroxaban menjadi antagonis vitamin K (VKA)
Antikoagulasi yang tidak adekuat dapat terjadi selama konversi Rivaroxaban menjadi VKA. Konversi ke antikoagulan lain harus memastikan tindakan antikoagulan yang memadai terus berlanjut. Perlu dicatat bahwa rivaroxaban dapat meningkatkan INR.
Untuk pasien yang beralih dari Rivaroxaban ke VKA, kombinasi VKA dan rivaroxaban harus digunakan hingga INR≥2.0. Dosis awal standar VKA harus digunakan untuk dua hari pertama masa transisi, diikuti dengan penyesuaian dosis VKA berdasarkan temuan INR. Ketika pasien diberikan rivaroxaban dalam kombinasi dengan VKA, INR harus diukur 24 jam setelah pemberian rivaroxaban dan sebelum pemberian rivaroxaban berikutnya. Nilai INR yang andal dapat dideteksi setelah penghentian rivaroxaban setidaknya 24 jam setelah pemberian terakhir.
Konversi dari antikoagulan non-oral ke rivaroxaban
Untuk pasien yang menerima antikoagulan non-oral, rivaroxaban harus dimulai 0-2 jam sebelum waktu pemberian berikutnya yang dijadwalkan bagi mereka yang tidak dalam pemberian terus menerus (misalnya, heparin berat molekul rendah subkutan) dan ketika dihentikan bagi mereka yang sedang dalam pemberian terus menerus (misalnya, heparin intravena reguler).
Konversi dari Rivaroxaban ke antikoagulan non-oral
Rivaroxaban dihentikan dan dosis pertama antikoagulan non-oral diberikan pada waktu dosis Rivaroxaban yang dijadwalkan berikutnya.
populasi khusus
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
Dosis rivaroxaban tidak perlu disesuaikan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan (klirens kreatinin CrCl: 50-80 ml/menit).
Untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang (klirens kreatinin 30-49mL/menit) atau berat (klirens kreatinin 15-29 ml/menit), dosis berikut direkomendasikan:
- Untuk orang dewasa yang menjalani penggantian pinggul atau lutut elektif untuk mencegah trombosis vena, gangguan ginjal sedang (klirens kreatinin 30-49 ml / menit) tidak memerlukan penyesuaian dosis. Hindari CrCl< Rivaroxaban digunakan pada pasien dengan kecepatan 30mL/menit.
- untuk mengobati risiko kekambuhan DVT dan PE setelah DVT: selama tiga minggu pertama, pasien harus menerima 15mg dua kali sehari. Setelah itu, dosis yang dianjurkan adalah 20mg sekali sehari. Jika risiko perdarahan pasien dinilai melebihi risiko kekambuhan DVT dan PE, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangi dosis dari 20mg sekali sehari menjadi 15mg sekali sehari. Rekomendasi untuk menggunakan 15mg didasarkan pada model PK dan tidak ada studi klinis. Dalam CrCl< Rivaroxaban harus dihindari pada pasien dengan dosis 30mL/menit.
- 15mg sekali sehari direkomendasikan untuk pasien dewasa dengan fibrilasi atrium nonvalvular untuk mengurangi risiko stroke dan emboli sistemik. Klirens kreatinin tidak dianjurkan. Pasien dengan kecepatan 15mL/menit diberikan rivaroxaban.
Pasien dengan gangguan fungsi hati
Rivaroxaban dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit hati dengan kelainan koagulasi dan pada risiko perdarahan yang relevan secara klinis, termasuk sirosis dengan Child Pugh grade B dan C.
jenis kelamin
Penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Reaksi yang merugikan
Efek samping berikut juga dibahas di bagian lain dari manual ini: Peningkatan risiko stroke setelah penghentian dini pada pasien dengan fibrilasi atrium nonvalvular
Peningkatan risiko stroke setelah penghentian dini pada pasien dengan fibrilasi atrium nonvalvular (lihat [peringatan] dan [Perhatian])
· Risiko pendarahan (lihat [Tindakan Pencegahan])
· Hematoma tulang belakang/epidural (lihat [Peringatan] dan Tindakan Pencegahan])
uji klinis
Karena kondisi yang berbeda di mana uji klinis dilakukan, kejadian reaksi merugikan yang diamati dalam uji klinis satu obat tidak dapat secara langsung dibandingkan dengan kejadian yang diamati dalam uji klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan kejadian yang diamati dalam praktik klinis. .
Selama pengembangan klinis untuk indikasi yang disetujui, 16.326 pasien menerima rivaroxaban. Termasuk 7111 pasien yang menerima rivaroxaban 15mg atau 20mg secara oral, sekali sehari, selama rata-rata 1 bulan (5558 selama 12 bulan dan 2512 selama 24 bulan) untuk mengurangi risiko stroke dan emboli sistemik pada pasien dengan fibrilasi atrium nonvalvular (ROCKET AF) ; 4728 pasien menerima rivaroxaban 15mg secara oral dua kali sehari selama 3 minggu diikuti dengan 20mg secara oral sekali sehari (EINSTEIN DVT, EINSTEIN PE) atau 20mg secara oral, Pasien yang dirawat sekali sehari (EINSTEIN Extension Study) untuk DVT dan PE, dan untuk mengurangi risiko kekambuhan DVT dan PE; 4487 pasien yang menerima rivaroxaban 10mg per oral, sekali sehari untuk mencegah DVT setelah operasi penggantian pinggul atau lutut (REKAM 1-3).
Pendarahan:
Pendarahan adalah reaksi merugikan yang paling umum dengan rivaroxaban (lihat [Perhatian]).
Untuk mengurangi risiko stroke dan emboli sistemik pada pasien dengan fibrilasi nonvalvular.
Dalam percobaan ROCKET AF, efek samping yang paling umum yang terkait dengan penarikan permanen adalah peristiwa perdarahan, terjadi pada 4,3% pasien dengan rivaroxaban dan 3,1% pasien dengan warfarin. Insiden penghentian karena efek samping non-perdarahan serupa pada kedua kelompok perlakuan. Tabel 2 menunjukkan jumlah pasien yang mengalami berbagai jenis kejadian perdarahan pada penelitian ROCKET AF.
Tabel 2. Kejadian perdarahan dalam studi uji klinis ROCKET AF *
Mengapa Memilih Kami?
1. Produk dengan konsentrasi tinggi, kontrol kualitas secara ketat.
2. Harga yang wajar dan fleksibel cocok dengan kualitas tinggi.
3. Sampel spot dapat dikirim dengan cepat setelah pembayaran, menghemat waktu untuk menerima barang.
4. Pengalaman penuh dari pemuatan kontainer dalam jumlah besar di pelabuhan laut Cina.
5. Bahan baku aman dari China.
6. Memiliki kemampuan kepabeanan profesional dan layanan purna jual terbaik.
Layanan kami
1. Bekerja sama dengan lembaga penelitian, kami secara ketat mengontrol proses dari bahan baku hingga produk jadi.
2. Pelanggan datang pertama, kami memberikan harga yang wajar, produk berkualitas tinggi dan pengiriman yang cepat.
3. Kami dapat mengirimkan barang ke alamat pengiriman Anda secara langsung.Ini relatif aman dan cepat.
4. Respon cepat dan jelas untuk pertanyaan pelanggan.
5. Kami dapat membuat diskon harga kami jika Anda melakukan pemesanan besar-besaran dengan kami.
6.Produk dapat dikemas sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
FAQ1: Dapatkah saya mendapatkan beberapa sampel sebelum pesanan massal?
Sebagian besar produk menyediakan sampel gratis, tetapi biaya pengiriman dibayar oleh pelanggan.
2: Apa MOQ Anda?
Untuk produk bernilai tinggi, MOQ kami mulai dari 10g, 100g dan 1kg.
3: Jenis syarat pembayaran apa yang Anda terima?
PI akan dikirim terlebih dahulu setelah konfirmasi pesanan, terlampir informasi bank kami. Pembayaran dengan T/T, Western Union, L/C, Alibaba perdagangan jaminan, Cashapp, Moneygram atau Bitcoin.
4. Bagaimana cara memesan?
Anda dapat menghubungi saya melalui Trademanager, WhatsApp, Skype Online dan metode kontak lainnya, beri tahu saya produk dan jumlah yang Anda butuhkan, dan kemudian kami akan memberi Anda penawaran.Jika Anda memilih salah satu metode pembayaran di atas, kami akan mengatur pengiriman untuk Anda.
5: Bagaimana dengan waktu pengiriman Anda?
A: Umumnya, ini akan memakan waktu 3 sampai 5 hari setelah menerima uang muka Anda.
6: Bagaimana Anda menangani keluhan kualitas?
A: Pertama-tama, kontrol kualitas kami akan mengurangi masalah kualitas mendekati nol.Jika ada masalah kualitas nyata yang disebabkan oleh kami, kami akan mengirimkan barang gratis untuk penggantian atau mengembalikan kerugian Anda.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!