99% API Bahan Farmasi Aktif Elagolix Sodium 832720-36-2

Deskripsi Produk

Elagolix Natrium 99% Cas 832720-36-2 pengobatan endometriosis dan fibroid rahim produsen API dengan kualitas terbaik dari Cina!

Apa itu?Elagolix Natrium?

Elagolix adalah bubuk putih. Elagolix adalah zat organik dengan rumus kimia C32H30F5N3O5. Elagolix terutama digunakan untuk mempromosikan antagonis hormon pelepasan hormon gonadal.

Elagolix natrium disetujui oleh U.S. Food and Drug Administration (FDA) pada 23 Juli 2018 dengan nama merek Orilissa®.Senyawa ini awalnya dikembangkan oleh Neurocrine Biosciences dan kemudian dilisensikan ke AbBVie di seluruh dunia untuk mengembangkan dan memasarkan obat.Abbvie mengajukan permohonan pemasaran ke FDA pada November 2017.

Elagolix natrium adalah antagonis reseptor GnRH yang disetujui untuk pengobatan endometriosis dengan nyeri sedang hingga parah.Elagolix adalah obat pertama yang disetujui oleh FDA untuk indikasi ini melalui pemberian oral dalam lebih dari satu dekade, dan persetujuan ini diperoleh melalui jalur tinjauan prioritas.Selain itu, studi klinis fase III dari senyawa ini untuk pengendalian pendarahan menstruasi parah yang terkait dengan fibroid rahim juga sedang berlangsung [13].

Endometriosis adalah salah satu gangguan ginekologi yang paling umum di Amerika Serikat, yang mempengaruhi lebih dari 5,5 juta wanita di Amerika Utara saja.Dua gejala endometriosis yang paling umum adalah rasa sakit dan infertilitas.Rasa sakitnya begitu intens sehingga dapat mempengaruhi kualitas hidup wanita, mulai dari hubungan hingga kegiatan sehari-hari.Beberapa wanita tidak memiliki gejala endometriosis sampai mereka mengalami kesulitan hamil [14].

Pilihan pengobatan untuk nyeri yang terkait dengan endometriosis biasanya meliputi kontrasepsi oral, obat antiinflamasi non-steroid (NSAID), obat penghilang rasa sakit opioid, terapi hormon, dan operasi.Obat-obatan ini efektif untuk meringankan rasa sakit pada beberapa wanita, tetapi jarang untuk endometriosis.Terapi seringkali bedah (seperti laparotomi, laparoskopi, atau histerektomi) adalah pilihan terbaik bagi pasien dengan rasa sakit parah pada endometriosis, tetapi tidak semua pasien dapat disembuhkan dengan operasi [15].Oleh karena itu, para ilmuwan perlu mengembangkan obat baru, yang dapat menyembuhkan atau bahkan mencegah penyakit menyakitkan ini.

Elagolix adalah antagonis reseptor GnRH yang menghambat sinyal GnRH endogen dengan mengikat secara kompetitif dengan reseptor GnRH di kelenjar hipofisis.Penggunaan Elagolix dapat menyebabkan penghambatan hormon luteinizing (LH) dan sekresi hormon follicle-stimulating (FSH) tergantung pada dosis.menyebabkan penurunan konsentrasi darah hormon seks ovarium, estradiol dan progesteron [16].

Efektivitas Elagolix 150 mg sekali sehari dan 200 mg dua kali sehari untuk pengobatan nyeri sedang hingga parah yang terkait dengan endometriosis didasarkan pada dua multicenter, double-blind,uji coba fase III yang dikontrol plasebo,Studi Em-1 (NCT01620528) dan studi EM-2 (NCT01931670), yang melibatkan total 1686 pasien dengan endometriosis [16].

Hasil dari uji klinis menunjukkan bahwa Elagolix secara signifikan mengurangi tiga jenis nyeri endometriosis yang paling umum: nyeri panggul menstruasi harian, nyeri panggul non-menstruasi,dan rasa sakit selama hubungan seksual.Perempuan yang menerima Elagolix 150 mg sekali sehari dan 200 mg dua kali sehari memiliki tingkat peningkatan yang tergantung pada dosis dari nyeri menstruasi harian dan nyeri panggul non-menstruasi pada bulan 3 dibandingkan dengan plasebo.

Pengurangan rata-rata nyeri menstruasi harian dan nyeri panggul non-menstruasi relatif terhadap garis awal secara signifikan lebih tinggi pada dua kelompok yang menerima Elagolix pada 6 bulan dibandingkan dengan plasebo.dan secara statistik signifikan.Perempuan dalam studi Fase III juga menilai sendiri rasa sakit endometriosis mereka setiap hari menggunakan Skala Rating Digital (NRS).Pada 3 bulan, kelompok Elagolix memiliki skor NRS yang jauh lebih rendah dari awal dibandingkan kelompok plasebo (P & LT;0.001).Selain itu, wanita yang mengonsumsi Elagolix 200 mg dua kali sehari mengalami penurunan rasa sakit yang signifikan selama hubungan seksual [15].

Pelaksanaan Elagolix memberikan dokter pilihan pengobatan alternatif yang dapat disesuaikan dengan jenis dan tingkat keparahan nyeri endometriosis spesifik wanita.mencegah keterlambatan dalam waktu optimal untuk pengobatan.Elagolix dapat digunakan untuk menyelamatkan lebih banyak pasien dari rasa sakit dari perawatan bedah, dan lebih nyaman dan sesuai dengan pengobatan rasa sakit endometrioid yang terkait dengan pemberian oral.Secara keseluruhan, Elagolix memiliki implikasi besar bagi pasien dengan endometriosis dan bagi dokter yang mengobati kondisi ini.