Amsterdam - menurut European Society of Cardiology (ESC), diumumkan pada pertemuan tahunan uji klinis acak kunci internasional (http://www.chemdrug.com/sell/24/) sebagai hasilnya, faktor baru a kelas inhibitor menurut derajat pasir dalam pengobatan tromboemboli vena akut (VTE), perannya semakin besar, Mengandalkan kinerja luar biasa untuk menonjol dari obat serupa (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban tidak kalah dengan pengobatan standar pada 12 bulan masa tindak lanjut, tetapi keamanannya sebanding dengan dua faktor pertama inhibitor langsung, Rivaroxaban (Xarelto) dan Apixaban (Eliquis) dalam pengobatan tromboemboli vena (VTE) . Uji coba edusaban juga menunjukkan fitur baru yang penting dari kelas obat ini (http://www.chemdrug.com/): sekitar sepertiga pasien yang terdaftar dengan emboli paru parah yang mengakibatkan disfungsi ventrikel kanan merespons edusaban dengan signifikan secara statistik manfaat dibandingkan dengan warfarin.
Percobaan, yang disebut Hokusai-VTE, mengacak 4.921 pasien dengan trombosis vena dalam dan 3.319 pasien dengan emboli paru dari Januari 2010 hingga Oktober 2012 di 439 pusat di 37 negara. Usia rata-rata pasien adalah 56 tahun, sedikit lebih dari setengahnya adalah laki-laki, dan semua pasien menerima terapi heparin selama rata-rata 7 hari. Pada penelitian ini, semua subjek diterapi dengan enoxaparin atau heparin iv reguler selama minimal 5 hari, dihentikan sekitar 5 hari kemudian, dan dilanjutkan dengan warfarin oral atau edusaban. Strategi pengobatan ini berbeda dengan studi penting sebelumnya dari Rivaroxaban dan apixaban, yang memulai terapi obat oral pada pasien dengan VTE akut.
Titik akhirnya adalah kekambuhan VTE. Setelah 1 tahun, 3,2% dari 4.118 pasien yang diacak untuk edusaban dan 3,5% dari 4.122 pasien yang diacak untuk warfarin memiliki titik akhir efikasi primer, memenuhi kriteria non-inferioritas untuk penelitian ini. Apakah bekuan darah di preset dan berspekulasi dengan disfungsi ventrikel kanan pada pasien dengan kelompok emboli paru, menurut ukuran mereka anatomi bekuan darah dan penilaian tingkat peptida otak depan natrium N terminal darah, sesuai dengan derajat perlakuan kelas pasir dengan kelompok terapi warfarin selama tindak lanjut kejadian VTE berulang masing-masing 3,3% dan 6,2%, dengan perbedaan statistik yang signifikan.
Hasil keamanan utama dari penelitian ini adalah kejadian perdarahan mayor yang signifikan secara klinis atau perdarahan non-mayor, masing-masing sebesar 8,5% pada kelompok edusaban dan 10,3% pada kelompok warfarin.Risiko relatif menurun 19% pada kelompok edusaban, yang secara statistik secara signifikan lebih unggul daripada warfarin. Data keamanan kelas juga menunjukkan bahwa, sesuai dengan derajat pasien kelompok perlakuan pasir dengan total lima kali atau perdarahan retroperitoneal di otak, dan kelompok perlakuan warfarin memiliki 22 perdarahan, dengan sudut pandang dokter colenso, perbedaannya nyata, dikaitkan dengan warfarin pada peran faktor pembekuan darah, dan dalam validasi baru lainnya penghambat faktor Xa dalam uji klinis juga mengamati hasilnya.
Studi Hokusai-VTE unik di antara uji coba penghambat faktor A oral, dan merupakan satu-satunya studi yang memungkinkan fleksibilitas dalam pengaturan terapi antikoagulan, diikuti semua pasien selama 12 bulan, dan risiko pasien bertingkat menggunakan pencitraan dan biomarker untuk menunjukkan kemanjuran dalam pasien dengan emboli paru berat.
Dr Zoghbi mengatakan dalam sebuah wawancara bahwa hasil penelitian, yang menunjukkan kemanjuran yang unggul pada pasien dengan emboli paru yang paling parah, memperkuat keyakinan bahwa edusaban tidak lebih rendah tetapi mungkin memiliki keuntungan pada pasien berisiko tinggi. Dr Konstantinides mengatakan data yang dikumpulkan sejauh ini pada tiga A inhibitor oral menunjukkan bahwa ketiga obat "tidak kalah dengan pengobatan standar dan mungkin lebih unggul dalam hal keamanan." Tapi dia juga memperingatkan bahwa Obat-obatan baru ini (http://www.chemdrug.com/) perlu menunjukkan kepada pasien untuk perawatan dan kualitas kepuasan hidup dan dengan mengurangi jumlah pasien VTE yang dirawat di rumah sakit, sekali lagi mengurangi biaya kesehatan secara keseluruhan (http://www.chemdrug. com/invest/253/), Membenarkan biaya tinggi.Hokusai - VTE penelitian daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), perusahaan (http://www.chemdrug.com/company/) dikembangkan sesuai dengan tingkat pasir. Dr Buller, yang juga merupakan peneliti utama dalam uji coba penting Rivaroxaban dan Apisaban VTE, mengatakan dia menerima pembayaran dari Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis dan Thrombogenics. Dr. Zoghbi tidak memiliki informasi untuk diungkapkan. Dr. Konstantinides adalah pembicara untuk Boehringer Ingelheim, Bayer, dan Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Komentar ahli: Edusaban akan melanjutkan tren pengembangan antikoagulan oral baru
Hasil studi Hokusai-VTE tampaknya mengkonfirmasi hipotesis bahwa edusaban tidak kalah dengan warfarin dan, sama pentingnya, bahwa edusaban lebih unggul pada pasien berisiko tinggi dengan emboli paru berat. Munculnya inhibitor faktor X oral telah memberi dokter ide baru untuk pengobatan. Obat ini lebih mudah diberikan daripada warfarin, diet tidak mengganggu pengobatan, dan darah tidak diambil.Tampaknya manfaat dari penghambat faktor baru mungkin mirip dengan kelas.Hasil obat ini konsisten, tetapi ada batasan biaya yang relatif tinggi.Harapannya, perbedaan biaya ini pada akhirnya tidak menjadi batu sandungan bagi perawatan pasien.
Semakin, dokter dan pasien di Amerika Serikat akan secara rutin menggunakan obat ini untuk mengobati VTE atau di Pengaturan lainnya, seperti mencegah pembekuan darah dan mencegah stroke pada pasien dengan fibrilasi atrium. Pada Juni 2013, 10 hingga 12 persen pasien dengan fibrilasi atrium menerima antikoagulan oral kelas baru, termasuk Dabigatran (Pradaxa). Ketika pengetahuan dan penerimaan obat ini meningkat, penggunaannya akan meningkat secara bertahap untuk menggantikan warfarin.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!